眼科耗材：2022年我国医疗器械行业市场规模以及细分领域竞争格局分析

2022年我国医疗器械行业市场规模以及细分领域竞争格局分析

谭谈财经

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得。

医疗器械细分市场主要分为医疗设备、高值耗材、低值耗材和体外诊断。其中医疗设备市场份额占比最大，市占率为59%；其次是高值耗材、低值耗材和体外诊断，市占率分别为17%、13%和11%。

中国医疗器械市场高速增长，国产替代进程加快。行业主要驱动力包括人口老龄化和疾病慢病化推动市场需求持续增长、新技术推广推动行业规模扩容。进口产品主导中高端医疗器械市场，影像设备、化学发光、高值耗材等国产化率仅20-30%，国产替代正当时，行业龙头有望迎来高速增长。

①、CT

CT的技术原理是利用X线对人体检查部位一定厚度的层面进行扫描，由探测器接收该层面上各个不同方向的人体组织对X线的衰减值，经模数转换输入计算机，通过计算机处理后得到合成后的CT图像。在中国CT市场占有率中，东软医疗持续多年销售额位居国产品牌第一名，CT设备保有量也是国产第一，仅次于GE、西门子、飞利浦。CT对外出口量，东软医疗亦连续位居国产第一。

②、MRI

MRI也就是磁共振成像，它利用磁共振现象从人体中获得电磁信号,并重建出人体信息。我国MRI设备市场竞争格局中，西门子、GE、飞利浦占比最大，分别为29.7%、25.2%、24.8%，占比共达79.7%。国内企业当中，联影医疗是磁共振设备领域龙头，其他上市企业还包括万东医疗，开普医疗和东软医疗等。

在市场竞争方面，进口超声设备市场主要被西门子、GE和飞利浦占据，以上三家企业总占比达到90%左右，日立和三星占据剩余市场。国产超声设备以迈瑞、开立、汕头超声为主，以上三家企业总占比为46%左右，由于国内企业大多集中在中低端市场，可替代性较高，因此市场竞争较为激烈。

④、DSA（血管造影）

血管造影X线机（DSA）为常用的心血管病诊断方法之一，尤其对复杂的心血管畸形或冠状血管搭桥等手术前诊断更是必不可少。

我国DSA设备呈上涨趋势，2019年市场规模达35亿元，并预计2022年我国DSA设备市场规模将达48亿元。

从竞争格局来看，2021年血管造影X线机（DSA）各品牌采购金额占比中，Top5品牌分别为飞利浦、西门子、GE、东软、万东。

⑤、DR

DR设备，即直接数字化X射线摄影系统，是由电子暗盒、扫描控制器、系统控制器、影像监示器等组成，是直接将X线光子通过电子暗盒转换为数字化图像，是一种广义上的直接数字化X线摄影。目前国内DR设备国产化率达到90%。

常规DR市场方面，在销售数量上，国产品牌占据前例，其中万东排第一占比20.11%，其后依次是安健9.42%、联影8.03%、普爱7.58%、蓝影5.98%、迈瑞5.53%、深图4.75%、飞利浦4.63%、西门子4.51%以及锐珂4.42%，已基本实现国产替代。

另外在影像设备上游x线探测器领域，也诞生了一些在国际市场具有较强竞争力的企业，奕瑞科技是国内该领域龙头，2024年全球市占率为16.9%，其他企业有康众医疗

2、放疗设备

放射治疗设备目前主要应用于肿瘤的治疗过程中，放疗设备主要包括医用直线加速器、伽玛刀、射波刀、螺旋断层放疗系统、质子重离子设备等。国内外采用较多的是医用直线加速器。

目前中国放疗设备市场中，国外企业仍占据着大部分市场份额。2020年受新冠疫情的影响市场规模下降至29亿元，2021年市场规模预计将达到35.5亿元。

中国放疗设备高端市场主要被国外品牌占据，瓦里安、医科达分别占据 54.2%和43.7%的市场份额。在低能放疗市场，新华医疗销量居首，市占率高达36.8%，东软第四，联影医疗排名第五。

由于传统软镜的感光元器件行业由日企推动发展，软镜市场被奥林巴斯、富士、宾得等日企垄断，澳华内镜是国内软镜领域龙头;硬镜领域，由于德国卡尔史托斯最早掌握硬镜的柱状镜体技术，德系厂商一直保持在硬镜领域的领先地位。

相比之下，我国国产生产企业开立医疗、澳华内镜、南微医学和迈瑞医疗等在内窥镜市场占有率较低，在内窥镜高端市场上更是无法与进口厂商直接竞争。

4、基因测序

基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸（DNA）的碱基排列顺序进行测定，为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。基因测序中最为重要的是测序仪器和耗材。

目前中国仅有11家企业参与测序设备制造，仅有25家企业涉足耗材及试剂，国内企业在基因测序上游环节的竞争力整体较弱。从市占率看，因美纳（Illumina）和赛默飞在国内市占率约67%，华大智造（华大基因子公司）国内市占率约33%，其它国产测序仪未量产投放。就国产设备和耗材及试剂来说，市场处于供不应求的状态。

5、手术机器人

手术机器人是一种精密的医疗设备，借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明。手术机器人被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。目前，我国手术机器人主要集中在腔镜手术机器人、关节手术机器人、脊柱手术机器人、

根据弗若斯特沙利文的数据显示，2020年全球手术机器人的市场规模为83.2亿美元;而在此当中，我国手术机器人市场规模仅为4亿美元，占全球市场的5.1%，明显低于美国及欧盟市场。当前，我国手术机器人行业主要生产企业有天智航(688277)、微创(http://02252.HK)、威高(688161)、堃博医疗(http://02216.HK)等。

二、高值耗材

高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。

近年来，高值医用耗材市场保持持续增长，预计2022年中国高值医用耗材市场规模为2393亿元，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓。

国内骨科植入器械原材料缺少龙头企业，基础薄弱，高端核心材料仍以进口为主，如人工关节用到的生物陶瓷、椎间融合区用到的聚醚醚酮（PEEK）材料等，主要来源依赖进口。国内企业主要提供一般金属合金或者做金属表面处理工艺，具有核心竞争力企业较少。

从竞争格局来看，外企占据我国骨科植入耗材70%的份额，国内八大骨科企业合计占有18%的市场份额，从2021年营收情况来看，威高骨科是脊柱类营收为10.2亿，属于该领域龙头，大博医疗创伤类营收11.3亿，是创伤领域龙头，春立医疗2021年关节类相关营收为10.4亿，属于关节龙头。

3、眼科耗材

眼科医疗耗材主要包括人工晶体、角膜塑形镜、粘弹剂及其他医疗耗材，其可应适用于不同的场景。目前中国眼科医疗耗材市场规模已突破70亿元。其中人工晶体占眼科医疗耗材市场规模的61%，为我国眼科医疗耗材最大的细分市场。

眼科医疗器械行业属于高精尖学科，行业入行门槛高，对材料和技术的精细化程度要求高，因此目前国内市场主要集中于几家大型的国际医疗器械企业，进口品牌占据我国80%以上的市场份额。

爱尔康、博士伦、蔡司、科林等外资企业几乎垄断了高端诊断及治疗设备，而本土企业主要生产中低端的医疗耗材等器械。国内眼科耗材领域有三家比较成规模的公司，分别是爱博医疗、欧普康视和昊海生科。

现阶段国内免疫诊断市场仍由进口主导，罗氏、雅培、西门子等跨国龙头占据了三级医院的核心资源。新产业、迈瑞、迈克、安图等国内IVD头部企业规模与跨国企业比仍有较大差距。但是进口替代趋势明显加强，国产化学发光公司技术迭代后检测精度的提升，叠加医保控费的成本压力，国产企业在三级医院突破情况良好，例如新产业和亚辉龙三级医院客户占比均达50%以上

目前，我国分子诊断行业呈现外资企业领头，国内龙头公司领跑，国内中小型企业蓬勃发展的局面，其主要原因是国外分子诊断试剂产品受制于价格高昂及产品注册成本较高等因素，在中国市场占比不高，但是凭借着自身的业务遍布全球，科研实力雄厚，占据国内第一梯队。而国内企业不断加技术与产品研发，自身实力和竞争力大幅提升，所以占据分子诊断试剂市场主要份额，达安基因、华大基因和雅培总共占据超过40%的中国市场份额，竞争较为激烈。

目前我国生化诊断试剂主要企业有利德曼、迈瑞、九强生物、科华生物、迈克生物等。

四、低值耗材

低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，可以细分为医用卫生材料及敷料类、输注穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类。疫情期间中国企业产品供应稳定、价格合理加上稳定可靠的产品质量为国内企业获得了良好口碑，在全球范围内开拓了大量渠道。

国产产品不仅占据了国内市场大多数份额，在国际市场也有举足轻重的地位。目前我国已上市低值耗材企业共计10余家，分布于医用敷料、手套、采血管和输液穿刺等细分领域，市场集中度不高，国内医疗需求不断增长，未来提升空间巨大，带动中国低值医用耗材行业迅速发展。

从数据来看，注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，在低值医用耗材市场规模中占比最大。据统计，2020年注射穿刺类市场份额占比高达28%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额占比22%，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。

数据显示，中国低值医用耗材行业市场规模由2016年的448亿元增长至2020年的970亿元，年均复合增长率为20.9%。中商产业研究院预测，2022年我国低值医用耗材行业市场规模将达1184亿元。

低值耗材市场分散，90%左右是中小企业，我国尚未形成行业龙头，国内低值耗材公司业务相对单一，没能形成产品线协同，无法作为整体解决方案供应商。新华医疗感染控制产品线市占率超70%，属于国内感控领域和放疗设备双料龙头，振德医疗、奥美医疗专注于医用敷料类产品，稳健医疗除去消费品业务之外也主要是医用敷料类产品。英科医疗业务主要是医用一次性手套，维力医疗业务主要为导尿管，康德莱的业务集中于针头。

资料参考及来源：

中信建投：中国医疗器械7大细分领域的市场规模、竞争格局和龙头企业

医疗器械行业研究方法探讨

招商银行：国产器械崛起，进口替代及国际化是重要发展方向

中商情报网：2022年中国医疗器械行业市场规模及行业壁垒分析

2021年中国医学影像设备行业及其细分领域市场规模预测分析

2022年中国低值医用耗材行业市场规模及发展趋势预测分析

中商产业研究院:医疗设备细分市场占比

《中国医疗器械·高值耗材产业报告》

2022年中国内窥镜市场规模及竞争格局预测分析

中研网：超声仪器行业市场竞争分析/2022年内窥镜发展趋势及市场占有率分析

比地招标网：2021年血管造影X线机（DSA）品牌市占率TOP5

华经情报网：2021年中国DR设备市场竞争格局分析

智研瞻：中国放疗设备行业市场研究及前瞻分析报告

国元证券：中国基因测序设备行业研究

中国心血管医生俱乐部：中国心血管医疗器械产业创新白皮书

火石创造：骨科植入医疗器械产业现状及发展分析

前瞻产业研究院：2022年中国眼科类高值医疗器械市场规模及竞争格局分析

2022年中国口腔类高值医疗器械市场规模及竞争格局