黄色素：悦康药业羟基红花黄色素A项目上市获受理，创新格局再演变

上月，悦康药业用于治疗急性缺血性脑卒中的1.2类中药创新药注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理，悦康药业集团子公司广州悦康生物制药有限公司的羟基红花黄色素A(原料药)上市许可申请同时获得受理，悦康药业在医药创新的征途上再次迈出重要一步。

一直以来，急性缺血性脑卒中都是一种极具威胁性的疾病，发病率、死亡率及致残率均极高，患者群体庞大，用药市场广阔。注射用羟基红花黄色素A或将为临床上的治疗困境提供新的治疗策略，为急性缺血性脑卒中患者和家庭带来实在的临床获益。

注射用羟基红花黄色素A的主要成份为羟基红花黄色素A，是从中药红花中提取分离得到的一种单查尔酮苷类化合物。红花作为活血化瘀的传统中药，已有二千五百多年的应用历史，羟基红花黄色素A是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。据悉，悦康药业羟基红花黄色素A原料药采用新 疆塔城裕民县所产道地药材红花提取，羟基红花黄色素A原料药中，羟基红花黄色素A的纯度不低于95%，总已知成份不低于99%。为了从源头把控药品质量，悦康药业自建规范化红花种植基地，并与中国中医科学院中药研究所共同制定了红花的种植、采集与质量分级团体标准，全力构建了羟基红花黄色素A产品的全产业链布局。

注射用羟基红花黄色素A项目还得到了国内外知名院士、专家和权威研究机构的协同支持。中国工程院院士、国医大师张伯礼院士担任Ⅲ期临床试验DMC主席，广东省中医院脑病科蔡业峰教授则是项目的主要负责人。2023年1月的Ⅲ期临床试验数据表明，在急性缺血性脑卒中患者中，羟基红花黄色素A在主要疗效指标上展现出了良好的效果和安全性。

悦康药业在心脑血管疾病领域持续深耕多年，此次羟基红花黄色素A上市申请的受理进一步丰富了其产品矩阵，夯实了在核心疾病领域的竞争优势。这一创新药物的上市有望为急性缺血性脑卒中患者带来更有效、更安全的治疗方案，推动悦康药业在医药领域的进一步发展。我们有理由期待，在悦康药业的不懈努力下，将涌现更多的创新药物，为人类健康事业贡献更多力量。

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